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本土创新企业做大做强,新品上市商业化成关键

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  • TA的每日心情
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    2019-3-24 23:04
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    发表于 2019-2-10 22:47:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

    本土创新企业做大做强,新品上市商业化成关键

    自中国医药产业发展主题由仿制切换到创新之后,药物创新成为支撑企业未来发展的核心动力,一时间各种新药研发项目纷纷上马。

    过去五年,中国一类新药研发管线持续增长,创新在2018年爆发式增长,无论是新药申报的临床数量,还是新药批准的试验数量,增速都在20%~30%。上市批准药物的增速也突破性地达到了40%。

    加速药品审批政策是推动国内研发力量的第一道政策保障。据国家药监局统计,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快。国家药监局局长焦红介绍,对正在审评审批的新药进行研究分类,筛选出罕见病治疗药品、防治严重危及生命疾病如抗艾滋病药、抗癌药等药品。药监局会集中审评力量加快审评,罕见病药品3个月内审结,其他临床急需药品6个月内审结,预期缩短上市周期一至两年。

    但不可否认当前也存在一个现象就是部分热点领域创新药扎堆。中国药物研发仍然是以快速跟随为主,药物多为Me-too、Me-better,鲜有first-in-class。

    肿瘤药物在研发管线中的占比在中国药企中尤其重要,几乎占据了药企管线的半壁江山。中国药企在一些热门领域、热门靶点投入了大量精力,据统计,中国前20家药企在研的VEGF项目达到22个,HER2项目15个,PD-1/PD-L1项目10个。如果统计全国所有药企,在研的PD-1/PD-L1项目将近100个。

    PD-1、CAR-T、DPP4百舸争流,那么本土企业的策略是什么?以歌礼、百济神州、信达、君实、复宏汉霖、再鼎等为代表,中国近年崛起的创新药企业,过去几年踏遍初创、研发、融资、临床、IPO等历程后,产品上市已经都到了临门一脚。

    2019年,这些新产品的上市将会成为各家本土创新药企各显神通的舞台。除了核心商业化团队的组建,接下来就是商业化团队的管理和激励,其后,新品策划、市场定位、销售策略、政府事务、自营还是代理、学术推广、合规等诸多环节, 都将考验这些以科学家为创始人的生物新贵们。


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  • TA的每日心情
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    2 小时前
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  • TA的每日心情
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  • TA的每日心情
    开心
    26 分钟前
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    发表于 2019-2-11 12:18:17 | 显示全部楼层
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